ZM-MIP 01Z不溶性微粒顯微計(jì)數(shù)法 并高于2020版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具和其他器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、美國(guó)藥典USP787、USP788、USP789、USP729；

　　2、歐洲藥典EP8.0；英國(guó)藥典BP2013；日本藥典JP16；

　　3、中國(guó)藥典CP09032015版、2020版等。

　　顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用：

　　1、應(yīng)用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測(cè)；

　　2、也應(yīng)用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

　　3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

　　4、藥用包材等顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)。

　　顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的技術(shù)參數(shù)：

　　1、訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；

　　2、按照中國(guó)藥典2020版CP0903出具測(cè)試報(bào)告

　　3、軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶(hù)分級(jí)設(shè)置等功能

　　4、軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

　　5、測(cè)試范圍：1μm-500μm

　　6、放大倍數(shù)：40X～l000X倍

　　7、最大分辨：0.1μm

　　8、顯微鏡誤差?。?.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

　　9、重復(fù)性誤差：<5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）<>

　　10、高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：≥500萬(wàn)像素

　　11、標(biāo)尺刻度：0.1μm

　　12、分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

　　13、自動(dòng)分割速度：<1秒<>

　　14、分割成功率：>93%

　　15、軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10

　　16、接口方式：RS232或USB方式

　　17、供貨期：現(xiàn)貨

　　18、精確度：<±3%；<>

　　19、重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

　　20、分辨率：>95%（按中國(guó)藥典2020版校準(zhǔn)）；<10%（按美國(guó)藥典、iso21501校準(zhǔn)）。<>