當(dāng)前位置：深圳市潔美瑞凈化設(shè)備有限公司>>生物潔凈室>>制藥生物GMP潔凈室

制藥生物GMP潔凈室

返回列表頁(yè)

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品牌

廠商性質(zhì)其他

所在地深圳市

在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品查看聯(lián)系電話

紡織服裝機(jī)械網(wǎng)采購(gòu)部電話：0571-88918531QQ:2568841715

聯(lián)系方式：查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2024-11-14 11:09:28瀏覽次數(shù)：61次

聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自紡織服裝機(jī)械網(wǎng)

產(chǎn)品分類(lèi) 品牌分類(lèi)

  生物潔凈室

全部產(chǎn)品列表

暫無(wú)信息

深圳市潔美瑞凈化設(shè)備有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：其他

商鋪產(chǎn)品：23條

所在地區(qū)：

聯(lián)系人：余先生

詢價(jià) 給他留言

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥廠潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)對(duì)于保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量至關(guān)重要，藥廠潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)限度地減少對(duì)藥品的污染和交叉污染，為藥品生產(chǎn)創(chuàng)造滿足其生產(chǎn)工藝要求的受控環(huán)境，使之生產(chǎn)出合格的藥品以確保人們身體健康和生命安全。

詳細(xì)介紹

?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如下：溫

度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為
45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生
產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)
的。
藥品生物潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)：

潔凈度等級(jí) （級(jí)）	靜態(tài)塵粒允許濃度數(shù)/m3		動(dòng)態(tài)塵粒允許濃度數(shù)/m3
潔凈度等級(jí) （級(jí)）	≥0.5μm	≥5.0μm	≥0.5μm	≥5.0μm
A	3500	1	3500	1
B	3500	1	350000	2000
C	350000	2000	3500000	20000
D	3500000	20000	/	/

注：此表摘自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版》。

潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度等級(jí)	浮游菌 cfu/m3	沉降菌（φ90 mm） cfu/4h	表面微生物
潔凈度等級(jí)	浮游菌 cfu/m3	沉降菌（φ90 mm） cfu/4h	接觸（φ55 mm） cfu/碟	5指手套 cfu/手套
	<1	<1	<1	<1
B級(jí)	10	5	5	5
C級(jí)	100	50	25	/
D級(jí)	200	100	50	/