系統(tǒng)概述
駭思HyperPureX ICM-P系列制藥/生物技術(shù)純化水系統(tǒng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮弦?guī)性指導(dǎo)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和驗(yàn)證的全過(guò)程,集成了預(yù)處理(包含:多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭過(guò)濾、水軟化、超濾和紫外氧化)、一級(jí)RO1st或二級(jí)RO2nd、EDI、純水儲(chǔ)存分配(包含:紫外氧化、微濾)等模塊,系統(tǒng)工藝規(guī)范符合中國(guó)藥典、日本藥典、歐洲藥典或美國(guó)藥典法規(guī)要求,可提供整套符合cGMP要求的驗(yàn)證文件系統(tǒng)。
水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
CP、EP、USP、JP等國(guó)藥典對(duì)純化水的技術(shù)要求或GB/T 6682(1級(jí)水)、ASTM D1193(Ⅱ型試劑級(jí)水)、JIS K0557等規(guī)定的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
工藝路徑
1. 預(yù)處理系統(tǒng)+一級(jí)反滲透RO1st系統(tǒng)+二級(jí)反滲透RO2nd系統(tǒng)+儲(chǔ)存分配系統(tǒng)
2. 預(yù)處理系統(tǒng)+一級(jí)反滲透RO1st系統(tǒng)+二級(jí)反滲透RO2nd系統(tǒng)+EDI系統(tǒng)+儲(chǔ)存分配系統(tǒng)
3. 消毒方式:根據(jù)用戶(hù)需求(URS),可選活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧滅菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽滅菌。
性能特點(diǎn)
10“彩色觸控屏及 PLC控制模塊且具有物聯(lián)網(wǎng)(IOT)和云平臺(tái)功能的全自動(dòng)控制系統(tǒng);
模塊化設(shè)計(jì)理念,結(jié)構(gòu)緊湊,便于操作及后期維護(hù);
所有焊點(diǎn)可采用軌道自動(dòng)氬弧焊,且符合3D標(biāo)準(zhǔn);
多通道閥門(mén)設(shè)計(jì),滿(mǎn)足工藝零死角要求;
每個(gè)單元都有取樣點(diǎn),便于檢測(cè);
整套設(shè)備可以排空設(shè)計(jì);
可根據(jù)客戶(hù)原水水質(zhì)優(yōu)化調(diào)整工藝路線(xiàn);
系統(tǒng)內(nèi)部部分濃水可回收,可提高系統(tǒng)回收率至80%以上;
確保過(guò)程檢驗(yàn)、質(zhì)量監(jiān)控、驗(yàn)證文件符合用戶(hù)需求;
應(yīng)用范圍
診斷試劑、生物技術(shù)產(chǎn)品、精藥、藥品原料、中間體、口服液、保健品、等