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PURA 2 3 4泰事達(dá)隔離器廠家

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產(chǎn)品型號(hào)PURA 2 3 4

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星德科泰事達(dá)制藥技術(shù)（上海）有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：其他

商鋪產(chǎn)品：278條

所在地區(qū)：上海上海市

聯(lián)系人：康瑜

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)泰事達(dá) Pura 無菌檢測(cè)隔離適合完成直接接種和過濾膜的無菌檢測(cè)，可選擇集成多種不同的生物凈化滅菌系統(tǒng).泰事達(dá) Pura 無菌檢測(cè)隔離器 *符合 ISO 14644-7:2004，艙體內(nèi)部環(huán)境達(dá)到 EU GMP Grade A

詳細(xì)介紹

無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)

泰事達(dá) Pura 2, 3 及 4 型無菌檢測(cè)隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測(cè)，客戶可根據(jù)測(cè)試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號(hào)。
這些隔離器用于單批次的無菌檢測(cè)。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測(cè)試材料，在滅菌后進(jìn)行無菌測(cè)試，然后停止隔離器結(jié)束測(cè)試

泰事達(dá) Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測(cè)隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測(cè)試。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測(cè)試樣品和測(cè)試材料，在滅菌后進(jìn)行無菌測(cè)試。此類隔離器配有傳遞艙，在主測(cè)試艙內(nèi)進(jìn)行無菌測(cè)試時(shí)，傳遞艙可同時(shí)進(jìn)行裝載測(cè)試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。整個(gè)無菌測(cè)試的過程是連續(xù)的，不中斷的。測(cè)試樣品和測(cè)試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測(cè)試艙不影響整個(gè)測(cè)試環(huán)境的無菌性。

無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)

采用無菌檢測(cè)隔離器的主要優(yōu)勢(shì)
•隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
•無須維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
•減少運(yùn)營(yíng)成本，對(duì)技術(shù)人員沒有凈化服要求，不需頻繁清潔、滅菌
•從測(cè)試區(qū)域排除主要污染源（操作者）
•顯著減少假陽性檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險(xiǎn)，也減少重復(fù)調(diào)查的工作
•顯著提高樣品分析的效率
•更加符合國(guó)內(nèi)和的法規(guī)要求
•便攜性(無菌檢測(cè)隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測(cè)地點(diǎn))

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